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IA · Calidad y seguridad
SEGURIDAD Y CALIDAD

Seguridad clínica y privacidad por diseño 

ReHub integra los principios de privacidad en su propia arquitectura: los datos de movimiento se procesan de forma local en tiempo real, sin almacenar imágenes ni parámetros biométricos identificativos. Cumplimos con MDR, AI Act, RGPD, HIPAA y ENS Categoría Alta para ofrecer la máxima protección en entornos de rehabilitación digital. 

Marcado CE Clase IIa

Dispositivo médico de software evaluado y certificado bajo el Reglamento (UE) 2017/745

ISO 13485:2016

Sistema de Gestión de la Calidad específico para empresas de dispositivos médicos. 

ISO 27001

La seguridad de la información se gestiona de manera sistemática, garantizando la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos. 

ENS Categoría Alta

Certificación del Esquema Nacional de Seguridad de España, el estándar más exigente de ciberseguridad para la protección de datos en el ámbito sanitario. 

Directiva NIS2

Alineación con los requisitos de gestión de riesgos y ciberseguridad de la Directiva (UE) 2022/2555 para el sector sanitario y digital.

GDRP

Los datos de los pacientes se manejan bajo los más estrictos principios de privacidad y protección de datos de la Unión Europea. 

HIPAA

Cumplimiento de los estándares de privacidad y seguridad para el tratamiento de Información de Salud Protegida (PHI) en contextos de Business Associates. 

Cumplimiento Internacional (UKCA)

Adaptado para cumplir con los requisitos regulatorios de dispositivos médicos en el Reino Unido.

AWS Well-Architected 

Infraestructura en la nube alineada con las mejores prácticas de seguridad y rendimiento de Amazon Web Services. 

De la cámara a la acción clínica

Compromiso regulatorio y seguridad clínica

La IA de ReHub permite ver lo que antes quedaba invisible: cómo se mueve el paciente, cómo ejecuta cada ejercicio, cuándo compensa, cuánto progresa y cuándo necesita intervención profesional.

Excelencia regulatoria en telerehabilitació

DyCare ha desarrollado ReHub® bajo los estándares más exigentes de la normativa sanitaria y de protección de datos europea, garantizando una herramienta de evaluación funcional y rehabilitación segura, auditada externamente y con supervisión humana constante. 
 

Certificado como Producto Sanitario (MDR Clase IIa)

ReHub® es un dispositivo médico de software (MDSW) de Clase IIa, evaluado y certificado de forma independiente conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Su finalidad de análisis funcional del movimiento y seguimiento de la rehabilitación ha sido validada por el organismo notificado Kiwa Cermet SpA (0476). 

Cumplimiento nacional e internacional de ciberseguridad 

Como fabricante español, DyCare cuenta con la autorización de la AEMPS y ha logrado la certificación ENS Categoría Alta, el estándar de ciberseguridad más riguroso de España. Además, nuestra arquitectura cumple con los requisitos de privacidad del RGPD y los estándares de HIPAA para la protección de la información de salud. 

Mejora continua y vigilancia postcomercialización 

Nuestro Sistema de Gestión de la Calidad (ISO 13485:2016) asegura que ReHub® se mantenga y fortalezca activamente. Realizamos auditorías periódicas y vigilancia postcomercialización para garantizar el cumplimiento de las expectativas regulatorias en evolución, incluyendo las directrices de transparencia del Reglamento de IA de la UE (2024/1689).

regulación clínica

Compromiso regulatorio y seguridad clínica

La IA de ReHub permite ver lo que antes quedaba invisible: cómo se mueve el paciente, cómo ejecuta cada ejercicio, cuándo compensa, cuánto progresa y cuándo necesita intervención profesional.

El principio diferencial

Más que ver

La primera ventaja es medir el movimiento. La ventaja decisiva es conectar esa información con la terapia, el seguimiento y la toma de decisiones

Por eso la IA de ReHub no se limita a contar repeticiones o corregir una postura. Forma parte de un sistema clínico completo en el que el profesional prescribe, supervisa, interpreta y adapta

privacidad y seguridad

Privacidad y seguridad

ReHub® protege los datos del paciente mediante una arquitectura que prioriza la privacidad, el procesamiento local y el control total de la información clínica. 

Preguntas Frecuentes

Validación clínica

Evidencia científica peer-reviewed.

Cada decisión clínica de la IA está respaldada por publicaciones en revistas indexadas. Aquí los estudios más recientes.

+k
Pacientes tratados con DyCare
+
Publicaciones científicas peer-reviewed
Estudios clínicos randomizados
Hospitales y servicios participantes
Sensors
· 2024

Validation of computer vision-based rehabilitation in shoulder rehabilitation

Estudio comparativo de precisión vs. medición clínica manual en 240 sesiones.

Ver paper · DOI →
BMC Health Services
2023

Telerehabilitation effectiveness in chronic low back pain

RCT con 312 pacientes — adherencia y outcome funcional a 12 semanas.

Ver paper · DOI →
JMIR Rehabilitation
· 2023

Adherence patterns in AI-guided home rehabilitation

Análisis de 35.000 sesiones reales en cartera real de pacientes hospitalarios.

Ver paper · DOI →
Respiratory Medicine
· 2024

Pulmonary rehabilitation in COPD via digital platform

Piloto prospectivo en pacientes EPOC grado II-III con 4 meses de seguimiento.

Ver paper · DOI →
Annals of Oncology
· 2024

Prehabilitation and recovery in breast cancer patients

Protocolo de prehabilitación + recuperación post-mastectomía. 80% adherencia.

Ver paper · DOI →
European Stroke Journal
· 2023

Computer vision for post-stroke motor recovery

Caso-control evaluando recuperación funcional del miembro afecto.

Ver paper · DOI →
Arquitectura de seguridad

Datos clínicos. Seguridad clínica.

La seguridad no es un add-on — está integrada en cada capa del sistema. Lo construimos como producto sanitario desde el día uno.

Cifrado de extremo a extremo

TLS 1.3 en tránsito (toda la API + apps)
AES-256 en reposo (todos los datos clínicos)
Claves rotadas y gestionadas con KMS
Backups cifrados con clave separada

Hosting europeo certificado

Infraestructura en regiones AWS EU
Residencia de datos garantizada
AWS Healthcare Competency
Datacenters con ISO 27001 + SOC2

Anonimización por defecto

Datos clínicos pseudonimizados
Identidad separada de los datos de uso
No usamos vídeos del paciente fuera de su sesión
Borrado verificable bajo petición (RGPD)

Auditoría y trazabilidad

Logs inmutables de cada acceso
Roles y permisos granulares
MFA obligatorio para profesionales
Reporte anual de auditoría externa
Compromiso ético

Cinco compromisos que no negociamos.

La IA en salud no es neutra — las decisiones de diseño tienen consecuencias clínicas y éticas. Estos son los principios que rigen cómo construimos DyCare, escritos en piedra desde el día uno.

Nunca usamos datos de pacientes para entrenar modelos externos. Los datos sirven al tratamiento del paciente — punto.
Algoritmos transparentes y auditables. Cada decisión clínica de la IA se puede explicar y revisar por un profesional.
Decisión clínica siempre en manos del profesional. La IA recomienda y corrige; el fisioterapeuta decide.
Privacidad por diseño. El paciente puede solicitar su exportación o borrado en cualquier momento — sin preguntas.
Sin tracking publicitario. Ni cookies de terceros, ni pixels, ni nada que no esté al servicio de la rehabilitación.
Compromiso ético

Cinco compromisos que no negociamos.

La IA en salud no es neutra — las decisiones de diseño tienen consecuencias clínicas y éticas. Estos son los principios que rigen cómo construimos DyCare, escritos en piedra desde el día uno.

Nunca usamos datos de pacientes para entrenar modelos externos. Los datos sirven al tratamiento del paciente — punto.
Algoritmos transparentes y auditables. Cada decisión clínica de la IA se puede explicar y revisar por un profesional.
Decisión clínica siempre en manos del profesional. La IA recomienda y corrige; el fisioterapeuta decide.
Privacidad por diseño. El paciente puede solicitar su exportación o borrado en cualquier momento — sin preguntas.
Sin tracking publicitario. Ni cookies de terceros, ni pixels, ni nada que no esté al servicio de la rehabilitación.

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