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Bio-Sensing Solutions S.L., operando bajo la marca DyCare, desarrolla y proporciona soluciones de salud digital innovadoras diseñadas para apoyar a profesionales sanitarios y pacientes a lo largo de todo el proceso de rehabilitación. Nuestra tecnología digitaliza los flujos de trabajo clínicos, permite la monitorización remota y registra resultados clínicos para facilitar una atención personalizada y basada en la evidencia.

Para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo de nuestros productos y servicios, la Alta Dirección de DyCare se compromete con los siguientes principios:

• Cumplimiento Normativo y SGC: Mantener, implementar y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de la Calidad certificado conforme a la norma EN ISO 13485:2016, asegurando la plena alineación con el Reglamento de Productos Sanitarios de la UE (MDR 2017/745) y toda la legislación aplicable al software como producto sanitario (SaMD).
• Seguridad, Eficacia y Rendimiento Clínico: Garantizar que todas las soluciones digitales de rehabilitación estén clínicamente validadas, sean seguras para el uso previsto y aporten un valor terapéutico medible. La gestión de riesgos (ISO 14971) y los controles del ciclo de vida del software (IEC 62304) se integran en todas las fases de desarrollo, verificación y vigilancia postcomercialización.
• Enfoque en el Cliente y el Paciente: Comprender y anticipar las necesidades de clínicos, pacientes y socios. Recopilar activamente comentarios, monitorizar indicadores de satisfacción y ofrecer soluciones oportunas y de alta calidad que mejoren la adherencia y los resultados de rehabilitación.
• Innovación y Mejora Continua: Impulsar el avance tecnológico manteniendo un control riguroso de calidad. Supervisar los objetivos de calidad, indicadores de desempeño y datos de vigilancia postcomercialización para implementar acciones correctivas, preventivas y proactivas en productos, procesos y personal.
• Personas y Competencia: Reconocer que nuestro equipo es la base de nuestro éxito. Fomentar una cultura de calidad, ética y desarrollo profesional. Garantizar que todo el personal reciba formación adecuada a su rol, comprenda sus responsabilidades dentro del SGC y esté capacitado para contribuir a la excelencia organizacional.
• Ciberseguridad y Protección de Datos: Si bien la seguridad de la información y la gobernanza de datos se rigen por nuestra Política de Seguridad de la Información independiente, DyCare mantiene el compromiso de integrar principios de seguridad por diseño, proteger los datos clínicos de los pacientes y garantizar la resiliencia de los sistemas, en línea con las expectativas regulatorias y clínicas.

La Alta Dirección proporcionará el liderazgo, la infraestructura y los recursos necesarios para cumplir esta política. El documento será comunicado, comprendido y aplicado en todos los niveles de la organización. Esta política se revisará en intervalos planificados para asegurar su idoneidad continua, adecuación y alineación con los desarrollos estratégicos y normativos.