Política de privacidade

Soluções de biossensor S.L., operando sob a marca DyCare, desenvolve e fornece soluções inovadoras de saúde digital projetadas para apoiar os profissionais de saúde e os pacientes durante todo o processo de reabilitação. Nossa tecnologia digitaliza os fluxos de trabalho clínicos, permite o monitoramento remoto e registra os resultados clínicos para facilitar o atendimento personalizado e baseado em evidências.

Para garantir a segurança, eficácia e conformidade regulatória de nossos produtos e serviços, a alta administração da DyCare está comprometida com os seguintes princípios:

• Conformidade regulatória e QMs: Manter, implementar e melhorar continuamente um sistema de gestão de qualidade certificado de acordo com a EN ISO 13485:2016, garantindo o alinhamento total com os Regulamentos Médicos da UE (MDR 2017/745) e toda a legislação aplicável ao software como produto de saúde (SAMD).
• Segurança, eficácia e desempenho clínico: Certifique-se de que todas as soluções de reabilitação digital sejam clinicamente validadas, seguras para o uso pretendido e forneçam um valor terapêutico mensurável. O gerenciamento de riscos (ISO 14971) e os controles do ciclo de vida do software (IEC 62304) são integrados em todas as fases de desenvolvimento, verificação e vigilância pós-comercialização.
• Foco no cliente e no paciente: Compreender e antecipar as necessidades dos médicos, pacientes e parceiros. Colete ativamente feedback, monitore os indicadores de satisfação e forneça soluções oportunas e de alta qualidade que melhorem a adesão e os resultados da reabilitação.
• Inovação e melhoria contínua: Promova o avanço tecnológico, mantendo um rigoroso controle de qualidade. Supervisionar objetivos de qualidade, indicadores de desempenho e dados de vigilância pós-mercado para implementar ações corretivas, preventivas e proativas em produtos, processos e pessoal.
• Pessoas e competição: Reconheça que nossa equipe é a base do nosso sucesso. Promova uma cultura de qualidade, ética e desenvolvimento profissional. Garantir que todos os funcionários recebam treinamento adequado para sua função, entendam suas responsabilidades no SGC e sejam treinados para contribuir para a excelência organizacional.
• Segurança cibernética e proteção de dados: Embora a segurança da informação e a governança de dados sejam regidas por nossa política independente de segurança da informação, a DyCare mantém o compromisso de integrar os princípios de segurança por design, proteger os dados clínicos do paciente e garantir a resiliência dos sistemas, de acordo com as expectativas regulatórias e clínicas.

A alta administração fornecerá a liderança, a infraestrutura e os recursos necessários para cumprir essa política. O documento será comunicado, entendido e aplicado em todos os níveis da organização. Esta política será revisada em intervalos planejados para garantir sua adequação contínua, adequação e alinhamento aos desenvolvimentos estratégicos e regulatórios.