Seguridad, Privacidad y Cumplimiento Normativo en Telerehabilitación
Bio-Sensing Solutions S.L. desarrolla soluciones de telerehabilitación con IA que combinan experiencia clínica, software médico y máxima seguridad de datos, cumpliendo con los estándares regulatorios más exigentes del mundo para garantizar la confianza de los proveedores sanitarios a nivel global
Resumen de cumplimiento
Documentación regulatoria organizada para revisión
Certificaciones, declaraciones y políticas centralizadas para equipos clínicos, legales y de compliance.
ISO
13485
ISO
27001
MDR IIa
ENS
Alta
Compliance & Resources
Resumen de cumplimiento
CUMPLIMIENTO
Certificaciones y estado
✓
ISO 13485:2016
Quality Management System
Certified
ISO 27001:2022
Information Security Management
Certified
Medical Device
UE MDR Clase IIa
Certified
ENS Categoría Alta
Seguridad de la Información
Certified
EU NIS2 Directive
Declaración de alineación
Declaration
Privacidad y Protección de Datos
Privacidad y términos legales
Documented
Cumplimiento EU AI Act
Reglamento (UE) 2024/1689
Declaration
RECURSOS
Documentación
↗
Los documentos públicos pueden consultarse directamente. La documentación adicional se facilita mediante solicitud.
ISO Certificates 2 resources
Certificado ISO 13485:2016
CERT_15185_ENG_2025117154841.pdf
Certificado ISO 27001:2022
ISO 27001 ENG – BIO-SENSING SOLUTIONS (INI)_signed.pdf
Medical Device 2 resources
Certificado UE MDR Clase IIa
CertificatoMDR 00140.pdf
Declaración de Conformidad (DoC)
DC-TF003 Declaration of Conformity Rev03 – ES-EN.pdf
Seguridad de la información 2 resources
Certificado ENS Categoría Alta
Documentación disponible bajo solicitud
Declaración de Alineación Directiva NIS2
Documentación disponible bajo solicitud
Privacidad y Términos Legales 3 resources
Política de Privacidad Profesionales
LEG-003 Rev07 Política Privacidad PRO_ES.pdf
Política de Privacidad Pacientes
LEG-004 Rev08 Política Privacidad PAT_ES.pdf
Condiciones de Uso de ReHub
LEG-006 Rev07 Condiciones de uso de ReHub_ES.pdf
Cumplimiento EU AI Act 2 resources
Declaración de Conformidad y Transparencia ReHub — EU AI Act (Art. 50)
Reglamento (UE) 2024/1689
Declaración de Cumplimiento AI Act
Regulación de IA-ReHub v00_ES.pdf
Calidad y seguridad clínica
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Consulta la página específica con información ampliada sobre seguridad clínica, supervisión profesional y enfoque regulatorio.
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