Impegno di qualità
Bio-Sensing Solutions S.L (Dycare) nasce con l’ambizione di fornire le soluzioni di salute digitale più innovative nel campo della riabilitazione, mantenendo sempre l’impegno per fornire prodotti di alta qualità e offrire tutte le garanzie di sicurezza e prestazioni a tutti i suoi utenti.
Organizzazione certificata
Il sistema di gestione della qualità di Dycare garantisce e promuove l’eccellenza delle nostre soluzioni digitali durante tutto il loro ciclo di vita, dalla progettazione all’implementazione. Ecco perché Dycare ha ricevuto la certificazione secondo ISO 13485:2016, valutata dall’entità accreditata Kiwa Cermet SpA, come prova del rispetto dei più alti standard di qualità e dei requisiti normativi applicabili per i dispositivi medici..
Inoltre, come produttore spagnolo di dispositivi medici, Dycare ha la licenza precedente per il funzionamento di strutture mediche concesse dall’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMP), poiché l’organizzazione soddisfa i requisiti normativi locali.
Garanzia del prodotto
Le soluzioni digitali sviluppate e commercializzate da Dycare hanno la marcatura CE come dispositivi medici, a garanzia di soddisfare tutti i requisiti normativi relativi alla sicurezza e all’attitudine all’uso del prodotto stabilito dal quadro normativo europeo. Oltre a ciò, i prodotti soddisfano i requisiti di altre giurisdizioni, come il caso del Regno Unito (Regno Unito).
Oltre alle normative applicabili ai dispositivi medici (“Dispositivi medici”), Dycare e le sue soluzioni digitali sono conformi al Regolamento europeo per la protezione delle persone fisiche in materia di trattamento e libera circolazione dei dati personali EU2016/679 (GDPR), nonché i requisiti della portabilità dell’assicurazione sanitaria e Accountability Act del 1996 (Hippa) applicabile al trattamento di “informazioni sanitarie protette” nel contesto di “business associate”.
Infine, la soluzione REHUB® Digital ha il riconoscimento delle buone pratiche dell’architettura basata su software cloud concessa da Amazon Web Services (AWS), dopo una valutazione tecnica soddisfacente.
- Una versione stampata su carta delle istruzioni per l’uso Rehub® e/o
- Una versione precedente delle attuali istruzioni per l’uso REHUB®, sia in formato elettronico che cartaceo.
Questi documenti saranno forniti senza alcun costo aggiuntivo e nella lingua ufficiale dell’Unione del Paese a cui corrisponde il conto, entro un periodo massimo di sei giorni di calendario dal ricevimento della richiesta. Se hai bisogno di una di queste informazioni, richiedile al nostro team di supporto all’indirizzo support.rehub@dycare.com.